崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的注冊或備案工作，包括整理注冊資料、產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析資料等。
2、對已注冊醫(yī)療器械的實(shí)質(zhì)性變化（如設(shè)計(jì)、原材料、生產(chǎn)工藝等）申請辦理變更注冊手續(xù)。
3、跟進(jìn)產(chǎn)品檢測、注冊檢驗(yàn)、臨床試驗(yàn)等，確保按時(shí)獲得產(chǎn)品注冊證書。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，生物工程、醫(yī)學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)（應(yīng)屆畢業(yè)生也可考慮定向培養(yǎng)）
2、熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊流程，熟悉醫(yī)療器械注冊和備案管理的法律、規(guī)章和技術(shù)要求，有獨(dú)立完成二類有源、無源醫(yī)療器械注冊的經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先錄用。
3、有一定的寫作能力。
4、不定期出差。
醫(yī)療器械注冊專員：
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的注冊或備案工作，包括整理注冊資料、產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析資料等。
2、對已注冊醫(yī)療器械的實(shí)質(zhì)性變化（如設(shè)計(jì)、原材料、生產(chǎn)工藝等）申請辦理變更注冊手續(xù)。
3、跟進(jìn)產(chǎn)品檢測、注冊檢驗(yàn)、臨床試驗(yàn)等，確保按時(shí)獲得產(chǎn)品注冊證書。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，生物工程、醫(yī)學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)（應(yīng)屆畢業(yè)生也可考慮定向培養(yǎng)）
2、熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊流程，熟悉醫(yī)療器械注冊和備案管理的法律、規(guī)章和技術(shù)要求，有獨(dú)立完成二類有源、無源醫(yī)療器械注冊的經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先錄用。
3、有一定的寫作能力。
4、不定期出差。
薪資可面談。