【工作內(nèi)容】：
-負(fù)責(zé)研發(fā)質(zhì)量體系文件的撰寫、修訂及實施
-負(fù)責(zé)監(jiān)督實驗室日常質(zhì)量管理工作的開展，確保研發(fā)人員操作符合SOP要求。
-負(fù)責(zé)審核研發(fā)階段生成的工藝規(guī)程、分析方法、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗證等方案報告。
-負(fù)責(zé)對項目進(jìn)度跟進(jìn)及項目里程碑節(jié)點注冊申報資料的審核，以確保項目按時并且資料符合申報要求。
-負(fù)責(zé)定期檢查研發(fā)過程中實驗記錄本、輔助記錄是否及時、規(guī)范、準(zhǔn)確。
-負(fù)責(zé)定期組織實驗室儀器、計量器具的檢定及校準(zhǔn)。
-負(fù)責(zé)研發(fā)物料及供應(yīng)商的管理。
-負(fù)責(zé)研發(fā)過程中重要變更、偏差和實驗室異常數(shù)據(jù)的處理。
-參與研發(fā)流程的持續(xù)改進(jìn)。
-協(xié)助上級定期對研發(fā)質(zhì)量體系自檢。
-協(xié)助研發(fā)現(xiàn)場核查的準(zhǔn)備
-完成上級交辦的其他工作任務(wù)。
【任職要求】：
1、化學(xué)、藥學(xué)、藥物分析等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2、2年及以上研發(fā)QA或生產(chǎn)QA工作經(jīng)驗，有QC檢驗經(jīng)驗優(yōu)先；
3、熟悉GMP法規(guī)、注冊法規(guī)，熟悉原料藥或制劑研發(fā)流程；
4、具有較強的責(zé)任心、良好的團(tuán)隊協(xié)作能力、溝通能力和組織協(xié)調(diào)能力